| 項(xiàng)目名稱 | 浙江海翔川南藥業(yè)有限公司 年產(chǎn)110噸3-(2-溴丙酰基)-4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目(一期:年產(chǎn)100噸KETO產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目) 安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告 | |
| 機(jī)構(gòu)名稱 | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
| 被評(píng)價(jià)單位 | 浙江海翔川南藥業(yè)有限公司 | |
| 簡(jiǎn)介 | 浙江海翔川南藥業(yè)有限公司是一家以開發(fā)并批量生產(chǎn)各類原料藥、醫(yī)藥中間體、精細(xì)化工產(chǎn)品的醫(yī)藥化工企業(yè),為浙江海翔藥業(yè)股份有限公司的全資子公司,由浙江海翔藥業(yè)股份有限公司川南分公司于2010年12月改制而成,位于臺(tái)州市臨海市浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)東海第五大道23號(hào),廠區(qū)占地面積224435m2(336.65畝),現(xiàn)有員工1130人。 1)現(xiàn)有產(chǎn)品: 企業(yè)在役共計(jì)19個(gè)產(chǎn)品,包括:1t/a瑞格列奈、50t/a達(dá)比加群、300t/a氟苯尼考、20t/a氟尼辛葡甲胺鹽、400t/a 4-AA、300t/a鹽酸克林霉素、200t/a克林霉素磷酸酯、40t/a鹽酸克林霉素棕櫚酸酯、100t/a KETO、80t/a西司他汀酸、100t/a SIHO、120t/a美羅培南(20t/a生產(chǎn)車間7、100t/a生產(chǎn)車間12)、60t/a PHE、400t/a MAP、200t/a DA、300t/a阿托伐他汀中間體A8、580t/a柳氮磺胺吡啶、40t /a培南系列無(wú)菌原料藥(35t/a美羅培南、5t/a比阿培南)。企業(yè)委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司2023年12月12日出具《安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告》(浙圣泰【評(píng)】字第2023-2018號(hào)),并于2023年12月15日取得浙江省應(yīng)急管理廳延期換發(fā)的《安全生產(chǎn)許可證》。年產(chǎn)40噸培南系列無(wú)菌原料藥項(xiàng)目于2025年1月20日取得浙江省應(yīng)急管理廳變更換發(fā)的《安全生產(chǎn)許可證》,證書編號(hào):(ZJ)WH安許證字[2023]-J-1570。許可范圍為:年副產(chǎn):鹽酸97噸;年回收:甲苯7604噸、甲醇4891噸、乙酸乙酯13831噸、甲基叔丁基醚3787噸、乙醇29911噸、丙酮13996噸、異丙醇2898噸、正己烷5428噸、四氫呋喃49232噸、二異丙胺825噸、乙酸正丁酯147噸、乙酸叔丁酯732噸、N,N-二異丙基乙胺107噸、N,N-二甲基甲酰胺80噸、2,6-二甲基吡啶37噸、二氯甲烷4321噸、三氯甲烷4256噸、乙酸6噸、丙烯酸乙酯233噸、鋅粉43噸、正己烷-乙醇混合溶劑715噸(正己烷70%~75%)、四氫呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶劑639噸(四氫呋喃約92%);有效期至2026年12月24日。因此浙江海翔川南藥業(yè)有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。 2)本項(xiàng)目范圍: (1)項(xiàng)目實(shí)施情況: 浙江海翔川南藥業(yè)有限公司投資1200萬(wàn)元建設(shè)年產(chǎn)110噸3-(2-溴丙?;?4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目,于2021年08月18日取得了《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案(賦碼)信息表》,項(xiàng)目代碼:2108-331082-07-02-355477(2023年07月14日第1次變更)。項(xiàng)目在浙江海翔川南藥業(yè)有限公司現(xiàn)有場(chǎng)地內(nèi)建設(shè),利用生產(chǎn)區(qū)1已建的生產(chǎn)車間12、生產(chǎn)車間11實(shí)施年產(chǎn)110噸3-(2-溴丙?;?4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目,公用工程依托現(xiàn)有的給排水、供汽、供電、三廢處理、物料儲(chǔ)存等,廢水及廢氣處理均依托已建三廢處理站和已建RTO廢氣焚燒系統(tǒng);本項(xiàng)目實(shí)施的是一期工程:年產(chǎn)100噸KETO產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目;企業(yè)委托浙江潤(rùn)和安全技術(shù)有限公司于2022年06月出具《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司年產(chǎn)110噸3-(2-溴丙?;?-4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告》(編號(hào):RHAL211027),于2022年06月22日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見書》(臺(tái)?;?xiàng)目安條審字[2022]023號(hào));委托山東富海石化工程有限公司于2023年10月完成《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司年產(chǎn)110噸3-(2-溴丙?;?4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目(一期:年產(chǎn)100噸KETO產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目)安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇》,于2023年10月07日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書》(編號(hào):臺(tái)?;?xiàng)目安設(shè)審字[2023]第048號(hào)。 (2)本項(xiàng)目建設(shè)范圍: ①利用已建已投用的生產(chǎn)車間11、生產(chǎn)車間12實(shí)施年產(chǎn)100噸KETO產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目,生產(chǎn)車間12布置年產(chǎn)100噸KETO生產(chǎn)線;生產(chǎn)車間11布置KETO甲苯溶劑、乙酸乙酯溶劑回收工段。②本項(xiàng)目公用工程依托現(xiàn)有的給排水、供汽、供電、三廢處理、物料儲(chǔ)存等,原輔料存儲(chǔ):依托生產(chǎn)區(qū)1已建儲(chǔ)罐區(qū)2、儲(chǔ)罐區(qū)4和已建的甲類物品庫(kù)1~2、5~7、綜合倉(cāng)庫(kù)4,以及生產(chǎn)區(qū)2甲類物品庫(kù)1和乙類倉(cāng)庫(kù)4~5(建設(shè)中)(生產(chǎn)區(qū)2配套原料倉(cāng)庫(kù)項(xiàng)目建設(shè)完成后,生產(chǎn)區(qū)1的甲類物品庫(kù)將逐步拆除,本項(xiàng)目?jī)?chǔ)存于生產(chǎn)區(qū)1現(xiàn)有甲類物品庫(kù)1~3、5~7的物料均搬遷至生產(chǎn)區(qū)2甲類物品庫(kù)1、乙類物品庫(kù)4-5內(nèi)進(jìn)行儲(chǔ)存);廢固在生產(chǎn)區(qū)2的甲類物品庫(kù)2和乙類固廢倉(cāng)庫(kù)1/2/3進(jìn)行儲(chǔ)存;公用工程:供電系統(tǒng)依托生產(chǎn)區(qū)1公用工程樓1已建的變配電所;循環(huán)水依托已建循環(huán)水池2;本項(xiàng)目各車間生產(chǎn)所用的蒸汽由廠區(qū)已建蒸汽管網(wǎng)上接管供應(yīng);車間生產(chǎn)所用的氮?dú)夂蛪嚎s空氣分別由公用工程樓1已建制氮系統(tǒng)和空壓站提供;制冷由生產(chǎn)車間11、生產(chǎn)車間12已建冷凍站裝置提供;控制系統(tǒng)接至辦公樓內(nèi)的總控室等。③項(xiàng)目廢水及廢氣處理均依托已建三廢處理站和已建RTO廢氣焚燒系統(tǒng)。 由于目前生產(chǎn)區(qū)2尚未建設(shè)完成,因此本項(xiàng)目涉及建(構(gòu))筑物包括:改建:生產(chǎn)區(qū)1生產(chǎn)車間11、生產(chǎn)車間12;依托:生產(chǎn)區(qū)1的儲(chǔ)罐區(qū)2、儲(chǔ)罐區(qū)4、甲類物品庫(kù)1、2、5、6、7、綜合倉(cāng)庫(kù)4、三廢處理、公用工程、辦公樓(含總控室)等。 本項(xiàng)目產(chǎn)品:KETO不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品,生產(chǎn)過(guò)程涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品;年回收(圓整值):乙酸乙酯709噸、甲苯777噸,因此本項(xiàng)目屬于危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目。 本項(xiàng)目新增申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍為(圓整值):年回收:乙酸乙酯709噸、甲苯777噸;本項(xiàng)目實(shí)施后需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍變更為:年副產(chǎn):鹽酸97噸;年回收:甲苯8381噸、甲醇4891噸、乙酸乙酯14540噸、甲基叔丁基醚3787噸、乙醇29911噸、丙酮13996噸、異丙醇2898噸、正己烷5428噸、四氫呋喃49232噸、二異丙胺825噸、乙酸正丁酯147噸、乙酸叔丁酯732噸、N,N-二異丙基乙胺107噸、N,N-二甲基甲酰胺80噸、2,6-二甲基吡啶37噸、二氯甲烷4321噸、三氯甲烷4256噸、乙酸6噸、丙烯酸乙酯233噸、鋅粉43噸、正己烷-乙醇混合溶劑715噸(正己烷70%~75%)、四氫呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶劑639噸(四氫呋喃約92%)。 (3)變更情況: ①C類變更 項(xiàng)目試生產(chǎn)階段,由于KETO項(xiàng)目原料DAP目前回收經(jīng)濟(jì)價(jià)值較低,企業(yè)為降低KETO產(chǎn)品的生產(chǎn)成本,取消DAP(非危險(xiǎn)化學(xué)品)回收工藝。企業(yè)委托浙江潤(rùn)和安全技術(shù)有限公司出具了《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司年產(chǎn)110噸3-(2-溴丙?;?4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目(一期:年產(chǎn)100噸KETO產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目)變更說(shuō)明》,委托山東富海石化工程有限公司《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司年產(chǎn)110噸3-(2-溴丙?;?4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目(一期:年產(chǎn)100噸KETO產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目)變更說(shuō)明》,安全設(shè)施設(shè)計(jì)《變更說(shuō)明》于2025年02月24日經(jīng)專家評(píng)審。 ②其他變更: 與專篇相比,企業(yè)對(duì)部分設(shè)備、管道、閥門等進(jìn)行了調(diào)整,均不屬于重大變更,變更情況詳見2.2.1.2項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中變更情況匯總。 (4)試生產(chǎn)情況: 本項(xiàng)目于2024年07月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測(cè),于2024年07月29日組織專家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全條件審查,2024年09月26日經(jīng)專家組長(zhǎng)確認(rèn),于2024年10月09日開始試生產(chǎn)。 項(xiàng)目試生產(chǎn)過(guò)程中工藝穩(wěn)定,設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常,公用工程及輔助設(shè)施供給正常,設(shè)備設(shè)施滿足生產(chǎn)、安全要求,目前生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求,產(chǎn)品質(zhì)量基本達(dá)到技術(shù)要求,具備規(guī)模化生產(chǎn)的安全條件。 企業(yè)于2025年04月02日對(duì)驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行了內(nèi)審;于2025年8月21日通過(guò)了安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。 根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,該建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。為此,浙江海翔川南藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)本項(xiàng)目開展安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)工作。 評(píng)價(jià)項(xiàng)目組通過(guò)資料準(zhǔn)備,分析和預(yù)測(cè)該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類和程度,提出了安全對(duì)策措施及建議。并依據(jù)《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則(試行)>的通知》(原安監(jiān)總危化[2007]255號(hào))的要求,編制了《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司年產(chǎn)110噸3-(2-溴丙?;?4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目(一期:年產(chǎn)100噸KETO產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目)安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》。 在評(píng)價(jià)過(guò)程中,得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝!
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| 項(xiàng)目組長(zhǎng) | 葛躍君 | |
| 技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
| 過(guò)程控制負(fù)責(zé)人 | 盛瑋瑋 | |
| 評(píng)價(jià)報(bào)告編制人 | 葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品 | |
| 報(bào)告審核人 | 許可水 | |
| 參與評(píng)價(jià)工作 | 安全評(píng)價(jià)師 | 葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋 |
| 注冊(cè)安全工程師 | 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻、盛瑋瑋 | |
| 技術(shù)專家 | ||
| 現(xiàn)場(chǎng)開展安全評(píng)價(jià)工作 | 人員 | 葛躍君、王琴 |
| 時(shí)間 | 2024年2月27日 | |
| 主要任務(wù) | 報(bào)告編制、收集資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查 | |
| 報(bào)告提交時(shí)間 | 2025年9月18日 | |